Validation des dispositifs médicaux : d’un « mal nécessaire » à un véritable fléau
Les dispositifs médicaux et les appareils médicaux – des stérilisateurs aux thermodésinfecteurs (tels que le MelaTherm) – sont soumis à une obligation régulière de validation, de revalidation et de qualification des performances. Même si l’utilité et la fréquence de ces mesures sont très controversées parmi les professionnels, il existe une obligation légale à cet égard, qui ne doit pas (et ne peut pas) être contournée pour les raisons exposées ci-après.La validation consiste à vérifier si une installation, un produit ou un processus de retraitement est apte à répondre de manière fiable aux objectifs d'utilisation et d'hygiène fixés.
